急性冠脉综合征患者植入国产药物支架的长期疗效和安全性分析

• 作 者: 姚海木 孙同文 张晓娟 万有栋 付新 沈德良 张金盈 李凌
• 机 构: 450052 郑州，郑州大学第一附属医院心内科,450052 郑州，郑州大学第一附属医院综合ICU,450052 郑州，郑州大学第一附属医院综合ICU,450052 郑州，郑州大学第一附属医院综合IC
• 出 处: 中华急诊医学杂志
• 发表日期: 2015年24期
• 关键词: Acute coronary syndrome Percutaneous coronary intervention Drug-eluting stent Ca

目的

探讨急性冠脉综合征(acute coronary syndrome，ACS)患者植入国产药物洗脱支架(DES)的长期疗效和安全性。

方法

选取自2009年7月至2010年12月所有在郑州大学第一附属医院心内科成功行经皮冠状动脉介入治疗(percutaneous coronary intervention，PCI)的ACS患者。排除标准：植入金属裸支架或混合植入支架(同时植入国产和进口DES)。收集患者临床及介入相关资料，采用门诊、电话和查阅再次住院病历的方法进行随访，记录主要心脏不良事件(MACE)的发生情况。按植入支架的不同分为国产DES组和进口DES组。数据变量应用独立t检验或秩和检验，分类数据的比较用χ²检验或精确概率计算。采用多因素Logistic逐步回归判断ACS患者PCI术后预后危险因素，Kaplan Meier生存曲线比较植入不同支架患者PCI后生存率。以P< 0.05为差异具有统计学意义。

结果

(1)共入选患者1683例，成功随访1558例(随访率92.6%)，随访时间(29.1±5.9)个月。发生主要心脏不良事件130例(8.3%)，其中心源性死亡32例(2.1%)，再发心肌梗死16例(1%)，血运重建94例(6%)。 (2)两组间全因死亡、心源性死亡、再发心肌梗死、再次血运重建、支架内再狭窄、支架内血栓形成和MACE发生率均差异无统计学意义(P>0.05)。(3)多因素logistic逐步回归分析显示：糖尿病(OR=1.75，95%CI：1.09~2.82，P＝0.021)、处理血管数(OR ＝2.16，95% CI：1.22~3.83，P＝0.09)和处理左主干病变(OR = 9.47，95% CI：2.96~30.26，P = 0.01)是发生MACE的独立预测因子；左室射血分数<40％是支架内血栓形成的独立预测因子(OR = 1.34，95% CI：1.13~1.86，P＝ 0.014)。 (4)Kaplan-Meier生存曲线分析显示，两组间累积生存率和无事件生存率均差异无统计学意义(P>0.05)。

结论

ACS患者植入国产DES的临床事件发生率和累积生存率与进口DES相似，说明ACS患者植入国产DES是安全有效的。