【摘 要】
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目的 建立同时测定复方野菊感冒颗粒中8个指标成分含量的方法,对复方野菊感冒颗粒进行质量控制研究.方法 采用高效液相色谱法结合波长切换技术对复方野菊感冒颗粒中新绿原酸
【机 构】
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浙江省药品检查中心,浙江杭州310013;杭州医学院药物研究所,浙江杭州310013
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目的 建立同时测定复方野菊感冒颗粒中8个指标成分含量的方法,对复方野菊感冒颗粒进行质量控制研究.方法 采用高效液相色谱法结合波长切换技术对复方野菊感冒颗粒中新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸、异绿原酸B、异绿原酸A、异绿原酸C、蒙花苷和甘草酸铵进行定量分析,Boston BosCherom ODS色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以乙腈-0.1％磷酸溶液为流动相,梯度洗脱,流速1.0mL· min-1,0～ 52 min检测波长为326 nm,52 min后波长切换为250 nm,柱温30℃.结果 新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸、异绿原酸B、异绿原酸A、异绿原酸C、蒙花苷和甘草酸铵各组分基线分离,线性范围分别为1.156 2～ 11.5620、1.410 0～ 14.1000、0.993 6～9.936 0、1.763 0 ～ 17.630 0、0.993 6 ～ 9.936 0、0.837 8 ～ 8.378 0、2.771 2～27.712 0、4.602 8～46.0280 μg· mL-1,呈良好线性关系,r≥0.999 9;平均加样回收率分别为100.8％、100.1％、101.2％、101.9％、103.4％、102.6％、101.9％、99.6％,RSD均小于3.0％,3批样品8个指标成分平均含量分别为1.784 1、1.768 9、1.511 4、2.221 1、0.848 2、0.828 6、4.029 9、4.716 6 mg·袋-1,不同批次复方野菊感冒颗粒含量差别不大,质量稳定.结论 建立的含量测定方法简便准确、重复性好、专属性强,可用于复方野菊感冒颗粒的质量评价.
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