药品生产质量管理中的问题及优化措施

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目的分析药品生产质量管理中的问题及优化措施。方法选取2017年9月~2019年9月对9家药品生产企业质量管理进行问卷调查,统计汇总相关数据,回顾分析其管理中存在的问题,制定科学的优化措施。结果根据新版生产质量管理规范(GMP)认证检查显示:生产管理不完善7家(77.78%)、验证工作经验不足7家(77.78%)、文件管理不科学6家(66.67%)、人工培训不到位5家(55.56%)。结论药品生产质量管理中存在生产管理不完善、验证工作经验不足、文件管理不科学、人工培训不到位等问题,故需要制定科学的优化措施,
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