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目的
从医疗机构角度构建一套科学的、全面的、可操作的医疗设备临床应用风险评价指标体系，以便为医疗机构开展医疗设备风险管理活动提供参考和帮助。
方法通过文献分析、专家访谈拟定指标体系草案。遴选20位专家学者组成专家组，采用德尔菲法对初拟指标体系进行两轮专家咨询。使用专家的积极程度、权威系数、和谐系数检验本次专家咨询的可靠性，并且对指标体系进行了信效度检验。
结果两轮咨询问卷回收率分别为90%、100%，两轮专家咨询后，专家意见已基本集中，最终确定的指标体系包涵4个一级指标、14个二级指标、48个三级指标，且信效度较好。
结论专家意见比较协调，结果可取，说明构建的医疗设备临床应用风险评价指标体系可以作为医疗设备使用风险的评价工具。