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目的比较维生素E软胶囊的破裂试验结果与崩解时限检查结果,对两者的相关性和差异性进行统计分析。方法对34批维生素E软胶囊分别按《美国药典》39版进行破裂试验和《中国药典》2015年版进行崩解时限检查,对结果进行统计分析。结果破裂试验与崩解时限有一定的相关性,并因生产日期不同等因素而存在一定差异。结论维生素E软胶囊的破裂时间与生产日期显著性相关(P<0.01)。