HPLC法测定奥拉西坦注射液中奥拉西坦的含量

• 作 者: 林冬烜 陈咏昕
• 机 构: 广东省药品检验所
• 出 处: 广东药学院学报
• 发表日期: 2006年1期
• 关键词: 奥拉西坦 注射液 含量测定 高效液相色谱法 oxiracetam oxiracetam injection content determination H

目的 建立奥拉西坦注射液中奥拉西坦的含量测定方法。方法 高效液相色谱法，用氨基硅烷键合硅胶为填充剂，流动相为乙腈-水（体积比80：20），检测波长210nm。结果 奥拉西坦质量浓度在0．025—0．20ms／mL范围内与峰面积呈良好的线性关系（r=1．0000）；精密度、重复性试验结果RSD分别为0．10％和0．30％；平均回收率为100．85％，RSD=0．79％。结论 本法简便，灵敏。准确，重现性好，建立的定量方法可用于控制谊注射液的质量。