【摘 要】
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本文采用细胞病变抑制法(微量法),用人羊膜细胞WISH株、FL株及人上皮细胞HEP2对3批精制人白细胞干扰素及12批粗制人白细胞干扰素进行了效价的检测,以中国药品生物制品检定所
【机 构】
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本文采用细胞病变抑制法(微量法),用人羊膜细胞WISH株、FL株及人上皮细胞HEP2对3批精制人白细胞干扰素及12批粗制人白细胞干扰素进行了效价的检测,以中国药品生物制品检定所使用的测定细胞人羊膜细胞WISH株为标准,将HEP-2及FL细胞所测结果与其进行比较.经统计学处理,P>0.5,表明HEP-2及FL与WISH细胞测定结果没有差异,可用于人干扰素的效价测定.实验选用了EDTA作为细胞的消化剂,可高压灭菌、配制方便,适用于生产检测.
In this paper, three batches of purified human leukocyte interferon and 12 batches of human leukocyte interferon were tested for potency using cytopathic effect inhibition (micro-assay), human amniotic WISH strain, FL strain and human epithelial cell line HEP2, The biological assay of the drug used to determine the cell human amniotic membrane WISH strain as a standard, the HEP-2 and FL cells compared with the results measured by the statistical treatment, P> 0.5, indicating HEP-2 and FL and WISH cells were measured The results were no difference, can be used for the determination of the human interferon potency.Experimental use of EDTA as a cell digestive agent, autoclavable, easy to formulate, suitable for production testing.
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