【摘 要】
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目的通过对我国医学检验能力验证提供者（PTP）认可评审中发现的不符合项进行汇总分析,探讨国内医学检验PTP的质量管理体系现状。方法收集所有获准认可的医学检验PTP在现场评审中
【机 构】
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中国合格评定国家认可委员会,卫生部临床检验中心,上海市临床检验中心
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目的通过对我国医学检验能力验证提供者（PTP）认可评审中发现的不符合项进行汇总分析,探讨国内医学检验PTP的质量管理体系现状。方法收集所有获准认可的医学检验PTP在现场评审中发现的不符合项,根据不符合项对应的认可准则（CNAS CL-03）条款号进行汇总分类,计算报告不符合项条款出现的频率。结果在对4家医学检验PTP的11次现场评审中,共计报告了68个不符合项,对应15个条款。其中技术要求和管理要求分别占76.0%和24.0%。技术要求中最常见的不符合条款分别为4.2（人员）、4.4（能力验证的设计）、4
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