酮康唑搽剂的改进及质量控制

• 作 者: 张晓霞 吕建平 张钰
• 机 构: 包钢医院
• 出 处: 疾病监测与控制
• 发表日期: 2015年1期
• 关键词: 酮康唑 洗剂 质量控制 含量测定

目的将原处方中的促渗剂一月桂氮卓酮用单萜类化合物薄荷醇代替，降低了酮康唑的系统毒副作用，以避免其进入大循环引起全身性不良反应。并建立质量控制方法。用HPLC测定含量。方法色谱柱为KromstarC18柱，流动相为0．2％二异丙胺甲醇溶液-0．5％醋酸铵溶液（77：23），检测波长为240nm。酮康唑浓度的线性范围为0．1～0．9mg．ml^-1，平均回收率为101．81％，RSD=I．82％（n=9）。结论本酮康唑搽剂制各工艺简单，操作方便，质量可靠。质控方法准确，重现性好。