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【正】 本文中所说的药品是指将具有医疗、诊断、预防疾病价值的生物活性药物成份与药用辅料混合后制成的片剂、注射剂、丸剂、散剂、胶囊剂,药棒、线、条、钉、灸剂、锭、茶、曲剂、软膏、硬膏剂、栓剂等剂型产品。在审查实践中,所谓的药品的生产方法是指对于药品原料的选择、生产工艺、工艺条件的设计和改进。在药品生产中,凡是在这些方面进行了对本领域专业人员根据现有技术的启示不是显而易见的改进、创新,从而使药品的用