【摘 要】
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目的 建立复方金归栓的质量标准.方法 采用TLC法对复方金归栓中的丹参、当归、川芎进行定性鉴别；采用HPLC法测定该制剂中丹参酮ⅡA的含量,色谱柱为Kromasil KR100-5-C18(4.6 m
【机 构】
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100166北京,总后勤部卫生部药品仪器检验所;137001吉林白城,解放军521医院;总后勤部卫生部药品仪器检验所,北京,100166;解放军521医院,吉林白城,137001
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目的 建立复方金归栓的质量标准.方法 采用TLC法对复方金归栓中的丹参、当归、川芎进行定性鉴别；采用HPLC法测定该制剂中丹参酮ⅡA的含量,色谱柱为Kromasil KR100-5-C18(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相:乙腈-水(80∶20)；检测波长:270 nm;进样量:10 μl;柱温:30℃.结果 TLC法可鉴别出该制剂中的丹参、当归、川芎,薄层色谱斑点清晰,无干扰.丹参酮ⅡA在5.075 ～ 101.50 μg ·ml-1范围内,浓度与峰面积呈良好线性关系(r =0.9995);平均加样回收率为99.17％,RSD为0.84％.结论 此方法简便,准确,重复性好,能有效的控制复方金归栓的质量.
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