【摘 要】
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电子化的临床试验管理系统(CTMS)能够提高临床试验管理效率和临床试验质量,目前已应用于我院的药物临床试验质量控制工作中。本文从CTMS质控体系、质控界面及质控流程三方面
【机 构】
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首都医科大学附属北京儿童医院药学部,
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电子化的临床试验管理系统(CTMS)能够提高临床试验管理效率和临床试验质量,目前已应用于我院的药物临床试验质量控制工作中。本文从CTMS质控体系、质控界面及质控流程三方面进行探讨,并分析其优势所在。利用CTMS进行质控工作可以规范流程、方便管理、提高效率、节约资源,因此以CTMS为核心开展药物临床试验质控工作是大势所趋。
Electronic clinical trial management system (CTMS) to improve the efficiency of clinical trial management and clinical trial quality, has been applied to our hospital quality control of clinical trials of drugs. This article from the CTMS quality control system, quality control interface and quality control process in three aspects to explore and analyze its advantages. The use of CTMS for quality control work can regulate the process, facilitate management, improve efficiency and save resources, so CTMS as the core to carry out quality control of drug clinical trials is the trend.
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