【摘 要】
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目的建立4种抗氧剂(无水亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠和硫代硫酸钠)的细菌内毒素检查方法。方法按中国药典2005年版二部附录收载的细菌内毒素检查方法进行实验。结果4种
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目的建立4种抗氧剂(无水亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠和硫代硫酸钠)的细菌内毒素检查方法。方法按中国药典2005年版二部附录收载的细菌内毒素检查方法进行实验。结果4种抗氧剂在200μg.mL-1浓度以下对鲎试剂无干扰作用。细菌内毒素限值订为2.5EU.mg-1。结论这4种抗氧剂采用细菌内毒素检查方法是可行的。
Objective To establish a bacterial endotoxin test for four antioxidants (anhydrous sodium sulfite, sodium bisulfite, sodium metabisulfite and sodium thiosulfate). Methods According to the Chinese Pharmacopoeia 2005 edition two appendix bacterial endotoxin test method for experiments. Results 4 kinds of antioxidants in the concentration of 200μg.mL-1 on the 鲎 agents without interference. The bacterial endotoxin limit is set at 2.5EU.mg-1. Conclusion The four kinds of antioxidants using bacterial endotoxin test method is feasible.
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