高效液相色谱法测定硫酸罗通定注射液中有关物质

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目的建立硫酸罗通定注射液中有关物质的测定方法。方法以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,乙腈-磷酸盐缓冲液(pH=6、8)-三乙胺(60:40:1,用30%磷酸溶液调节pH值至6.8±0.05)为流动相,检测波长为280nm,进样量为20μL。结果罗通定进样量在5~30μL范围内,质量浓度在12~36μg/μL范围内与峰面积线性关系良好,r=0.99940结论高效液相色谱法测定本品中有关物质,专属性强,灵敏度高,重现性好。
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