3厂家罗格列酮片的体外溶出度比较研究

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目的比较3种不同厂家生产的罗格列酮片的体外溶出度。方法以盐酸溶液(9→1000)为溶出介质,采用2005年版《中华人民共和国药典(二部)》中溶出度测定法第3法测定溶出度;用紫外分光光度法测定溶出量,计算累积溶出百分率,并以威布尔公式计算溶出参数T50,Td,m值,并对参数进行£检验。结果3厂家的罗格列酮片在45min内的累积溶出百分率均达70%以上,但其溶出度参数死。及乃值有显著性差异(P〈0.05)。结论3厂家的罗格列酮片均符合质量标准,但不同厂家的产品之间有差异。
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