HPLC法测定盐酸安非他酮片含量方法的建立与认证

• 作 者: 齐美玲 王鹏 等
• 机 构: 北京理工大学化工与材料学院
• 出 处: 中国药学：英文版
• 发表日期: 2002年1期
• 关键词: HPLC法 含量测定 盐酸安非他酮片 HPLC Bupropion hydrochloride Tablets

本文建立了一种用于新药盐酸安非他酮片含量测定的HPLC法，并就方法的线性，准确性，精密度，检测限和定量限及耐用性等对测定方法进行了认证。采用C18色谱柱，以甲醇－0．01mol·L^-1磷酸二氢铵（80：20，v/v,pH4.8)为流动相，流速为1．0mL·min^-1，检测波长为251nm。线性范围为2．12－21．2μg·mL^-1(r=0.9999,n=5)，平均回收率为99．6（RSD＝0．7％，n=9)，日内和日间精密度分别为0．5％（n=3)和0．8％（n=9)。