复方酮康唑发用洗剂中有关物质检测方法的研究

• 作 者: 吴变美
• 机 构: 广西厚德大健康产业股份有限公司
• 出 处: 广州化工
• 发表日期: 2018年1期
• 关键词: 复方酮康唑发用洗剂 HPLC 有关物质

采用Agilent C18色谱柱;流动相A 为0 . 034 %四丁基硫酸氢铵溶液,流动相B 为乙腈,俩相梯度洗脱;检测波长为 220nm ;流速1.0 mL /min;柱温35益,测定复方酮康唑发用洗剂中有关物质,有效的控制产品质量.结果表明,主峰与前后各杂 质峰分离良好;重复性试验中总杂平均含量为0.52%,RSD为2. 97%;稳定性试验中杂质个数无变化,最大单杂RSD 为2.33 % , 总杂RSD 为1.92%.本法准确,专属性好,重现性好,可用于复方酮康唑发用洗剂中有关物质的测定.