甲磺酸帕珠沙星眼用凝胶的制备及质量控制

• 作 者: 陈建华 李金伟 何西奎 谭屹
• 机 构: 河南信阳市中心医院,河南省人民医院
• 出 处: 中国药房
• 发表日期: 2008年19期
• 关键词: 甲磺酸帕珠沙星眼用凝胶 制备 质量控制 Pazufloxacin mesilate ophthalmic gel Preparation Quality c

目的：制备甲磺酸帕珠沙星眼用凝胶并建立其质量控制方法。方法：以甲磺酸帕珠沙星为主药，聚乙烯醇为基质制备眼用凝胶；采用高效液相色谱法测定其中主药的含量，并考察其稳定性。结果：所制制剂为淡黄色胶体，鉴别、检查均符合2005年版《中国药典》中的相关规定；甲磺酸帕珠沙星检测浓度的线性范围为20．0～80．0μg·mL^-1（r=0．9999），平均回收率为98．67％（RSD=0．79％，n=3）；室温放置2个月，样品均未发生分层。结论：该制备工艺简便、可行，质量控制方法操作快速，结果准确可靠。