【摘 要】
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目的:建立一种测定丹酚酸A中有关物质含量的方法。方法:用外标法测定丹酚酸C的含量,采用Diamonsil C18柱(4.6 mm×250 mm,5μm),乙腈-0.2%磷酸水溶液(30∶70)为流动相,流速1
【机 构】
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烟台大学药学院,山东靶点药物研究有限公司,
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目的:建立一种测定丹酚酸A中有关物质含量的方法。方法:用外标法测定丹酚酸C的含量,采用Diamonsil C18柱(4.6 mm×250 mm,5μm),乙腈-0.2%磷酸水溶液(30∶70)为流动相,流速1 mL.min-1,检测波长285 nm,柱温30℃,以主成分自身对照法控制其他杂质的总含量。结果:丹酚酸C的含量均<1.0%,其他杂质峰面积和<3.0%。结论:该方法专属性强,灵敏度高,简单准确,能有效控制丹酚酸A中有关物质的含量。
Objective: To establish a method for the determination of related substances in salvianolic acid A Methods: The content of salvianolic acid C was determined by external standard method. Diamonsil C18 column (4.6 mm × 250 mm, 5 μm) and acetonitrile-0.2% phosphoric acid solution (30:70) were used as mobile phase at a flow rate of 1 mL · min- , The detection wavelength was 285 nm, the column temperature was 30 ℃, and the total content of other impurities was controlled by the principal component self-control method. Results: The contents of salvianolic acid C were less than 1.0% and the areas of other impurities were less than 3.0%. Conclusion: The method is specific, sensitive, simple and accurate, and can effectively control the content of salvianolic acid A related substances.
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