【摘 要】
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目的 通过一项开放标签研究明确一种含有植物成分和食用油的膳食补充剂(极爱胶囊TM)是否可以减轻胃肠道不适患者主诉的胃肠道症状,从而改善其生活质量.方法 纳入50例(女性40
【机 构】
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92618 加利福尼亚州 尔湾, 尔湾市新医学中心;92612 加利福尼亚州 尔湾, 尔湾市塞拉生产研究中心;92697 加利福尼亚州 尔湾, 加利福尼亚大学尔湾分校医学院统计部;92648 加利福尼
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目的 通过一项开放标签研究明确一种含有植物成分和食用油的膳食补充剂(极爱胶囊TM)是否可以减轻胃肠道不适患者主诉的胃肠道症状,从而改善其生活质量.方法 纳入50例(女性40例,男性10例)患有胃肠道疾病或存在胃肠道症状的患者作为研究对象,其平均年龄为(51.1±12.7)岁(年龄范围24～77岁),于每餐餐前30 min服用5粒膳食补充剂,连续服用90 d,研究期间采用功能性消化不良生存质量量表(functional digestive disorder quality of life questionnaire,FDDQL)与患者总体印象变化量表(patient global impres-sion of change,PGIC)评估患者临床症状与生活质量.结果 服用膳食补充剂后,患者综合评分显著提高(P=0.018),不适症状、 日常活动和焦虑症状均显著改善(P=0.000、0.029、0.018),且多于服用膳食补充剂20 d内改善最明显,而饮食、 睡眠、 健康认知、 疾病应对和压力影响均无明显改善(P=0.398、0.136、0.686、0.309、0.785);服用膳食补充剂90 d后,50例患者中有28例患者完成PGIC问卷调查评估,评分为(4.800±0.169)分,整体症状与生活质量均显著改善(P=0.000);研究期间,所有患者的血液抗氧化物、 维生素、 矿物质、 必需脂肪酸、 胰腺酶及氨基酸水平均未出现显著改变,安全性较高.结论 极爱胶囊TM可显著缓解肠易激综合征、 胃食管反流等多种消化系统疾病患者的腹胀、 腹痛等不适症状,改善患者日常活动状态及焦虑情绪等,提高患者生活质量,且安全性较高.
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