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目的 了解乙型肝炎(乙肝)母婴传播阻断成功儿童乙肝病毒(HBV)突破性感染及其影响因素.方法 选取江苏省淮安市淮安区2009年9月-2011年1月乙肝表面抗原(HBsAg)阳性母亲所生儿童,且乙肝母婴传播阻断成功.阻断成功定义为儿童按国家免疫程序在完成出生时乙肝疫苗(HepB)和乙肝免疫球蛋白以及1、6月龄HepB接种后7-12月龄HBsAg阴性,HBV突破性感染定义为阻断成功儿童在12月龄后HBsAg阳性或24月龄后乙肝核心抗体(HBcAb)阳性.至2019年9月进行5次随访并检测HBV血清标志物,分析HBV突破性感染及其影响因素.结果 本研究共纳入儿童390名,其中12名29-117月龄儿童发生HBV突破性感染,发生率为3.08％ (12/390),均为乙肝核心抗体(HBcAb)阳性和HBsAg阴性.乙肝疫苗(HepB)初次免疫无、低、正常、高应答儿童HBV突破性感染率分别为25.00％、6.67％、2.61％、0.95％;母亲HBeAg阳性、阴性的儿童分别为9.76％、0.00％;母亲高、低HBV病毒载量的儿童分别为11.96％、0.34％.儿童HBV突破性感染发生密度为0.36/100人年;多因素Cox回归分析显示,HepB初次免疫低或无应答、母亲高病毒载量是儿童HBV突破性感染的危险因素(HR=5.91,95％CI: 1.87-18.71;HR=45.81,95％CI: 5.88-356.96).结论 乙肝母婴传播阻断成功儿童的HBV突破性感染发生率较低;母亲HBeAg阳性、母亲高HBV病毒载量、HepB初次免疫低或无应答的儿童更易发生突破性感染.