【摘 要】
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目的:采用HPLC法,建立杏苏止咳颗粒指纹图谱和7种成分定量分析的测定方法,为杏苏止咳颗粒的质量控制提供更为可靠的方法和依据.方法:采用HPLC法,同时测定杏苏止咳颗粒中苦杏
【机 构】
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山东省立医院药学部 济南250021
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目的:采用HPLC法,建立杏苏止咳颗粒指纹图谱和7种成分定量分析的测定方法,为杏苏止咳颗粒的质量控制提供更为可靠的方法和依据.方法:采用HPLC法,同时测定杏苏止咳颗粒中苦杏仁苷、甘草苷、橙皮苷、迷迭香酸、甘草酸铵、白花前胡甲素、白花前胡乙素的含量,采用ZORBAX Eclipse XDB-C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.01％磷酸溶液,梯度洗脱;检测波长为250 nm、320 nm,柱温为30℃,流速为1.0 ml· min-1,进样量为10μl.选取橙皮苷为参照峰,并使用中药色谱指纹图谱相似度评价系统对指纹图谱进行相似性评价,确定共有峰,并采用SPSS 22.0软件对含量测定结果进行聚类分析.结果:苦杏仁苷、甘草苷、橙皮苷、迷迭香酸、甘草酸铵、白花前胡甲素、白花前胡乙素检测质量浓度的线性范围分别为4.515～63.210μg·ml-1(r=0.999 6),0.488～6.829 μg· ml-1(r=0.999 8),2.288 ～ 32.030 μg·ml-1(r=0.999 5),0.390～5.461 μg· ml-1(r=0.999 7),1.781～24.930 μg·ml-1(r=0.999 6),1.321～18.490 μg·ml-1(r=0.999 4),0.378～5.288 μg· ml-1(r=0.999 6)μg·ml-1;平均加样回收率分别为98.6％,98.5％,99.0％,98.7％,99.1％、98.7％,98.5％(RSD＜2.0％,n=6).12批杏苏止咳颗粒的指纹图谱与其指纹图谱共有模式相比较相似度均大于0.9,标定了共有峰22个,并对其中7个共有指纹峰进行了指认和归属.通过聚类分析,12批样品聚成2类.结论:所建立的HPLC指纹图谱分离效果良好,特征性强,方法稳定简单,多指标成分含量测定同时结合指纹图谱分析能更为全面地对杏苏止咳颗粒的质量进行控制.
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