【摘 要】
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为了评价和确立鲎试验法对药品热原检查的实用性,近几年来,全国各地2000多个单位对鲎试验法进行了大量的研究工作,并试用于各类大输液、抗生素、生物制品、放射性药物、抗肿
【机 构】
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福建省药品检验所,福建省药品检验所,
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为了评价和确立鲎试验法对药品热原检查的实用性,近几年来,全国各地2000多个单位对鲎试验法进行了大量的研究工作,并试用于各类大输液、抗生素、生物制品、放射性药物、抗肿瘤药物、疫苗、输液器和中草药等的热原检查。本文综合我所生产的鲎试剂的质量及其试用于药品制剂热原检查等方面的100多篇资料,并对其中一些问题加以讨论。
In order to evaluate and establish the practicability of the test method for the pyrogen test of drugs, in recent years, more than 2000 units across the country have conducted a large amount of research work on the test method, and have tried various types of large infusion, antibiotics, biological products, Radiopharmaceuticals, antineoplastics, vaccines, infusion sets and herbal supplements. This article synthesizes more than 100 pieces of information about the quality of 鲎 reagent produced by me and its application in the pyrogen test of pharmaceutical preparations, and discusses some of these problems.
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