市售《中国药典》2015年版非无菌产品微生物限度检查用培养基质量评价

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目的:对市售微生物限度检查用培养基质量状况进行考查,有助于保证微生物限度检查结果的准确性,并对相关实验所需培养基的选购提供数据参考。方法:根据《中国药典》2015年版通则1105和1106,对对照培养基及5个厂家共18种培养基分别进行理化性质、回收率、促生长能力、抑制能力和指示特性检验。结果:3个厂家生产的共6种培养基高压灭菌后需要对pH值进行调整,2种培养基的微生物学性能欠佳。结论:各实验室需要按照《中国药典》要求对购买的培养基进行质量验收,剔除不符合要求的培养基,保证试验结果的准确性。
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