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目的评价槐杞黄颗粒联合西医常规疗法治疗儿童原发性肾病综合征(primary nephrotic syndrome,PNS)疗效及安全性。方法检索维普、知网、万方数据库、SinoMed中国生物医学文献数据库、PubMed、Web of Science、EMBASE中相关临床随机对照试验,检索时限设定为2002年1月至2017年4月。2名研究者独立地进行文献筛选、数据提取及文献质量评价。用stata 12.1软件进行分类整理,对PNS患儿血清IgG、IgA、IgM、CD4、血清白蛋白水平和24h尿蛋白定量等数据进行分析。合并效应量连续型变量以均数差表示,并计算各自95%可信区间。结果共纳入8篇随机对照试验,合计412例PNS患儿。其中5篇研究报道了治疗前后IgG、IgA、IgM相关数据,6篇文献报道了治疗前后CD4相关数据,3篇文献报道了关于治疗前后血清白蛋白水平相关数据。Meta分析结果显示,槐杞黄颗粒联合西医常规疗法治疗儿童PNS与单一常规西医疗法相比在IgG、IgA、CD4及血清白蛋白水平等方面,差异具有统计学意义;在改善IgM、24h尿蛋白定量等方面与常规西医疗法疗效相当,差异无统计学意义。结论槐杞黄颗粒联合西医常规疗法能够明显改善患者免疫功能,无严重不良反应发生,值得推广应用。但鉴于证据质量不高,仍需要更多大样本、多中心、高质量的随机对照试验进行验证。