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目的:观察淫羊藿-女贞子煎剂及其有效成分提取物配伍对糖皮质激素性骨质疏松（GIOP）大鼠转化生长因子-β1（TGF-β1）/Smads通路相关蛋白的影响,并探讨其相关的作用机制。方法:雄性SPF级SD大鼠49只,随机分为正常组,模型组,淫羊藿-女贞子提取物高、低剂量组(200,100 mg·kg-1),淫羊藿-女贞子水煎剂高、低剂量组(7,3.5 g·kg-1)和钙尔奇组(0.277 3 g·kg-1)。除正常组外,大鼠两大腿内侧交替肌肉注射地塞米松(1 mg·kg-1)造模,每周2次。8周后,观察大鼠体重变化,取大鼠股骨,称量其湿重、干重以及煅烧后的灰重,计算股骨湿重、干重、灰重和体积的比值,采用免疫荧光法检测大鼠股骨TGF-β1,磷酸化Smad2/3（p-Smad2/3）,Smad4,Smad7蛋白的表达情况。结果:与正常组比较,模型组大鼠体重和骨量均降低（P<0.01）,骨组织TGF-β1,p-Smad2/3及Smad4蛋白表达显著降低（P<0.01）,Smad7蛋白表达显著升高（P<0.01）;与模型组比较,各给药组体重和骨量均显著增加,各淫羊藿-女贞子煎剂及提取物组大鼠股骨TGF-β1,p-Smad2/3及Smad4蛋白表达明显升高（P<0.05,P<0.01）,Smad7蛋白表达显著降低（P<0.01）。结论:淫羊藿-女贞子通过上调TGF-β1/Smads通路中TGF-β1,p-Smad2/3及Smad4蛋白表达,下调Smad7蛋白表达,增强成骨细胞功能,减少GIOP大鼠骨量丢失。