HPLC法测定赖诺普利片含量及含量均匀度的不确定度评定

• 作 者: 谢琼玉
• 机 构: 汕头市药品检验所
• 出 处: 中国药房
• 发表日期: 2013年40期
• 关键词: 赖诺普利片 高效液相色谱法 含量 含量均匀度 不确定度 评定

目的：建立测定赖诺普利片含量及含量均匀度的不确定度的评定方法。方法：采用高效液相色谱（HPLC）法测定赖诺普利片中主药的含量和含量均匀度，并建立评定其不确定度的数学模型，确定影响不确定度的因素并对各个不确定度因素进行评估。结果：置信概率为95％时，两种规格的赖诺普利片含量及含量均匀度测定的扩展不确定度分别为0．4％、0．5％和1．5％、2．5％。结论：该方法适用于HPLC法测定赖诺普利片含量及含量均匀度的不确定度评定。