【摘 要】
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一直以来,制药领域的生产商们都忽略了企业的生产达标问题。但是近来该行业发生的诸如新药推迟上市和生产厂停产等一系列事件把这一问题推到了最前台。生产达标的定义对制药
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一直以来,制药领域的生产商们都忽略了企业的生产达标问题。但是近来该行业发生的诸如新药推迟上市和生产厂停产等一系列事件把这一问题推到了最前台。生产达标的定义对制药企业来说,生产达标的定义应该是遵守美国联邦公报的现行药品优良制造规范(current good manufacturingpractices,简称cGMP)。具体到处方药来说就是遵守由美国食品与药品管理局
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