中药新药研究的法规及其规范化进展

• 作 者: 付丽红 张训缨
• 机 构: 新疆维吾尔自治区临床药学研究所,新疆维吾尔自治区药品监督管理局
• 出 处: 新疆中医药
• 发表日期: 2004年5期
• 关键词: 中药新药研究 中药材生产质量管理规范 中药质量标准

我国1985年颁布的<药品管理法>是我国药品管理的基本法,国家药品监督管理有关部门以其为法律依据,对药品的研究开发、生产、经营及使用环节先后颁布了一系列法律、法规,逐渐形成了我国药品管理的法律体系.其中对新药管理的有关法规也经历了不断补充和完善的过程,现将中药新药研究的法规及其规范化进展做一介绍.