【摘 要】
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药物警戒是有关发现、评估、理解和预防不良反应或任何其他药物相关问题的科学和活动,贯穿在产品生命周期的全过程中。药物不良反应(adversedrug reaction,ADR)相关信息不仅
【机 构】
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辉瑞(中国)研究开发有限公司药物安全监测与报告部,辉瑞(中国)研究开发有限公司全球安全战略部,
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药物警戒是有关发现、评估、理解和预防不良反应或任何其他药物相关问题的科学和活动,贯穿在产品生命周期的全过程中。药物不良反应(adversedrug reaction,ADR)相关信息不仅来自上市前的临床试验,还来自上市后的安全研究,以及自发不良反应报告。药物上市前临床试验中,受试时间及受试者的数量有限,患者年龄性别、既往病史、合并用药
Pharmacovigilance is science and activity that identifies, assesses, understands and prevents adverse reactions or any other drug-related issues throughout the product life cycle. Adversed drug reaction (ADR) related information not only from pre-market clinical trials, but also from the listing of safety studies, and spontaneous adverse reactions report. Pre-market clinical trials, the test time and the number of subjects is limited, the patient’s age and gender, past medical history, combined medication
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