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目的：通过研究肾康注射液对早期糖尿病肾病（DN）炎症细胞因子的影响，探索其肾保护机制。方法将符合标准的70例 DN 患者随机分为对照组及治疗组。治疗组在常规治疗基础上加用肾康注射液静脉滴注，1次／d，疗程4周。治疗前后分别检测各组患者空腹血糖（FBG）、血清胆固醇（TC）、甘油三酯（TG）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL－C）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL－C），尿微量白蛋白（MA）、尿α1－微球蛋白（α1－MG），C 反应蛋白（CRP）、白介素6（IL－6）、肿瘤坏死因子－α（TNF－α）。结果两组治疗前后血脂差异均无统计学意义（ P ＞0．05），治疗组治疗后尿 MA、α1－MG，血 CRP、IL－6、TNF－α较治疗前明显下降，差异有统计学意义（ P ＜0．05），与对照组比较亦有明显下降（ P ＜0．05）。结论肾康注射液可降低 DN 患者尿MA、α1－MG 及血炎症细胞因子水平，具有不依赖于降糖、降脂的肾脏保护作用。