复方庆大霉素膜效价测定方法的改进

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目的:改进复方庆大霉素膜效价含量测定方法,提高方法的可靠性与可操作性。方法管碟法。新制培养基pH 9.0;pH 7.8磷酸盐缓冲液;检定菌短小芽胞杆菌〔CMCC(B)63202〕;培养时间在(15±1)h;高低剂量10和5U· mL -1,结果抑菌圈大小符合规定,边缘清晰,可以使用效价仪进行测量;并对结果进行分析,在0.2~0.45U· mL -1浓度范围内线性良好(回归方程:y=-0.6758X+0.0891,R2=0.9956);平均回收率为99.19%,RSD为1.71%(n=9)。结论可以作为复方庆大霉素膜的常规质量控制方法。
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