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【摘 要】 目的：探讨双黄连粉针的临床安全应用。方法：通过对562例应用双黄连粉针静脉滴注患者进行分组临床观察，评价其安全性。A组选择无双黄连过敏史者180例给予常规剂量应用双黄连粉针，其静脉滴注速度为每分钟40～80滴。B组选择无任何药物及食物过敏史并排除年老体弱者382例给予常规剂量应用双黄连粉针，其静脉滴注速度为每分钟30～40滴。结果：B组不良反应发生率明显低于A组，其差异有统计学意义（P<0.05）。结论：双黄连粉针的临床安全性与病例的选择及静脉滴注速度密切相关。
【关键词】 双黄连粉针 临床 安全 不良反应
【中图分类号】 R288 【文献标识码】 A 【文章编号】 1671-5160（2014）09-0275-01
双黄连注射剂包括注射用粉剂和注射液，是中药金银花、黄芩、连翘提取物制成的纯中药制剂（主要含绿原酸、黄酮苷、连翘酚、皂苷、黄芩苷和黄芩素等），具有清热解毒、清宣风热功能，用于外感风热引起的发热、咳嗽、咽痛，临床适用于呼吸道合胞病毒、流感病毒及细菌感染的呼吸道感染、肺炎、扁桃体炎、咽炎等[1]，已被国家中医药管理局指定为全国中医院急诊首批急诊必备中成药[2]。随着双黄连针剂的广泛应用，其不良反应也屡见报道，甚至有严重不良反应如死亡病例的报道。其如何能更加安全的应用于临床是临床医生非常关切的问题，笔者就此问题进行了一些探讨，现报道如下：
1 资料与方法
1.1 一般资料
选择2012～2013年因呼吸道感染而应用双黄连粉针剂患者562例，男284例，女278例，年龄18～82岁。随机分为两组，A组：选择无双黄连过敏史者180例。B组：选择无任何药物及食物过敏史，并排除年老体弱患者382例。
1.2 治疗方法
两组均给予双黄连粉针剂（哈药集团中药二厂生产）2.4 g加0.9%氯化钠250 ml静脉滴注，每天1次。A组静脉滴注速度为每分钟40～80滴。B组静脉滴注速度为每分钟30～40滴。
1.3 统计学方法
采用χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
A组共有11例发生不良反应：过敏性哮喘1例（曾有哮喘史），神经血管水肿并胸闷1例（有食物如西红柿过敏史），皮疹8例（3例有青霉素过敏史，1例有磺胺类药物过敏史），发热反应1例（其年龄>60岁）。其中4例皮疹患者给予减慢静脉滴注后皮疹無增多，无其他不良反应。余患者因病情较重均迅速给予停止静脉滴注双黄连，并根据情况给予吸氧、抗过敏药物应用等处理后症状逐渐缓解。A组不良反应发生率为6.11%。B组共有5例发生不良反应，均为轻度皮疹，面颊、颈部或手臂处共散在有1～4个皮疹，减慢静脉滴注或不处理，观察无皮疹增多，无其他不良反应。B组不良反应发生率为1.31%。两组比较，差异有统计学意义（P<0.05）。
3 讨论
双黄连注射剂为复方中药制剂，由金银花、连翘、黄芩3味中药组成，每一味中药都含有多种成分。金银花中的有效成分绿原酸是一种致敏原，且在控制质量标准时又采用绿原酸作为主要质控指标，所以在注射过程中可能出现过敏[3]。黄芩苷可引起发热、白细胞骤降和致敏反应[4]。故在临床应用中变态反应现象比较常见。本观察结果显示，A组不良反应发生率明显高于B组，有药敏、食物过敏史者及年老体弱者发生不良反应的概率较大。有统计资料表明，过敏体质患者发生变态反应的机会较无过敏史的患者高出4～10倍，双黄连注射剂发生不良反应的患者中23.3%有过敏史[5]。此外，不良反应的发生也与患者的身体状况有关，如患者伴发其他疾病，特别是肝肾疾病，可能影响机体对药物的代谢功能，降低患者对药物的耐受力，增加不良反应发生的可能性[5]。老年人群各系统功能减退，对药物中的某些成分耐受性较差，较其他人群更易出现严重ADR反应[6]，故而病例的慎密选择和用药的安全性密切相关。在临床应用双黄连时临床医生应高度警惕或尽量避免给有药敏史、食物过敏史及年老体弱患者静脉应用。
双黄连针剂的静脉滴注速度和不良反应的发生也息息相关。由于中药注射剂纯度不够，输液时滴速过快，则单位时间内药物进入患者体内过多，亦会增加不良反应发生的可能性。虽然理论上变态反应的发生与给药剂量关系不大，但药物引起的抗体滴度变化仍与血液中药物浓度密切相关[5]。本观察结果显示，B组不良反应发生率明显低于A组，且在发生变态反应时减慢静脉滴注速度可适当缓解其变态反应进程，故推荐在临床应用双黄连针剂时尽量选择慢速滴注为宜。
参考文献
[1]林飞，尹利辉，金少鸿.双黄连注射液不良反应的原因及分析[J].中国药事，2009，23（5）：499-502.
[2]吕本强，杨常成，张贞良，等.双黄连粉针剂化学成分进一步研究[J].解放军药学学报，2009，25（3）：225-227.
[3]肖若媚，范治国，王琦，等.78例双黄连注射液不良反应报告分析[J].中国药房，2009，20（14）：1107-1109.
[4]唐春燕，曾立威，林昊，等.广西2009年双黄连注射剂不良反应/不良事件报告分析[J].中国药房，2010，21（16）：1501-1504.
[5]吴嘉瑞，张冰.双黄连注射剂致过敏性休克流行病学特点[J].中成药，2007，29（5）：638-641.
[6]成岚，王莉，袁强，等.双黄连注射剂不良反应文献评价[J].中国循证医学杂志，2010，10（2）：140-147.
【关键词】 双黄连粉针 临床 安全 不良反应
【中图分类号】 R288 【文献标识码】 A 【文章编号】 1671-5160（2014）09-0275-01
双黄连注射剂包括注射用粉剂和注射液，是中药金银花、黄芩、连翘提取物制成的纯中药制剂（主要含绿原酸、黄酮苷、连翘酚、皂苷、黄芩苷和黄芩素等），具有清热解毒、清宣风热功能，用于外感风热引起的发热、咳嗽、咽痛，临床适用于呼吸道合胞病毒、流感病毒及细菌感染的呼吸道感染、肺炎、扁桃体炎、咽炎等[1]，已被国家中医药管理局指定为全国中医院急诊首批急诊必备中成药[2]。随着双黄连针剂的广泛应用，其不良反应也屡见报道，甚至有严重不良反应如死亡病例的报道。其如何能更加安全的应用于临床是临床医生非常关切的问题，笔者就此问题进行了一些探讨，现报道如下：
1 资料与方法
1.1 一般资料
选择2012～2013年因呼吸道感染而应用双黄连粉针剂患者562例，男284例，女278例，年龄18～82岁。随机分为两组，A组：选择无双黄连过敏史者180例。B组：选择无任何药物及食物过敏史，并排除年老体弱患者382例。
1.2 治疗方法
两组均给予双黄连粉针剂（哈药集团中药二厂生产）2.4 g加0.9%氯化钠250 ml静脉滴注，每天1次。A组静脉滴注速度为每分钟40～80滴。B组静脉滴注速度为每分钟30～40滴。
1.3 统计学方法
采用χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
A组共有11例发生不良反应：过敏性哮喘1例（曾有哮喘史），神经血管水肿并胸闷1例（有食物如西红柿过敏史），皮疹8例（3例有青霉素过敏史，1例有磺胺类药物过敏史），发热反应1例（其年龄>60岁）。其中4例皮疹患者给予减慢静脉滴注后皮疹無增多，无其他不良反应。余患者因病情较重均迅速给予停止静脉滴注双黄连，并根据情况给予吸氧、抗过敏药物应用等处理后症状逐渐缓解。A组不良反应发生率为6.11%。B组共有5例发生不良反应，均为轻度皮疹，面颊、颈部或手臂处共散在有1～4个皮疹，减慢静脉滴注或不处理，观察无皮疹增多，无其他不良反应。B组不良反应发生率为1.31%。两组比较，差异有统计学意义（P<0.05）。
3 讨论
双黄连注射剂为复方中药制剂，由金银花、连翘、黄芩3味中药组成，每一味中药都含有多种成分。金银花中的有效成分绿原酸是一种致敏原，且在控制质量标准时又采用绿原酸作为主要质控指标，所以在注射过程中可能出现过敏[3]。黄芩苷可引起发热、白细胞骤降和致敏反应[4]。故在临床应用中变态反应现象比较常见。本观察结果显示，A组不良反应发生率明显高于B组，有药敏、食物过敏史者及年老体弱者发生不良反应的概率较大。有统计资料表明，过敏体质患者发生变态反应的机会较无过敏史的患者高出4～10倍，双黄连注射剂发生不良反应的患者中23.3%有过敏史[5]。此外，不良反应的发生也与患者的身体状况有关，如患者伴发其他疾病，特别是肝肾疾病，可能影响机体对药物的代谢功能，降低患者对药物的耐受力，增加不良反应发生的可能性[5]。老年人群各系统功能减退，对药物中的某些成分耐受性较差，较其他人群更易出现严重ADR反应[6]，故而病例的慎密选择和用药的安全性密切相关。在临床应用双黄连时临床医生应高度警惕或尽量避免给有药敏史、食物过敏史及年老体弱患者静脉应用。
双黄连针剂的静脉滴注速度和不良反应的发生也息息相关。由于中药注射剂纯度不够，输液时滴速过快，则单位时间内药物进入患者体内过多，亦会增加不良反应发生的可能性。虽然理论上变态反应的发生与给药剂量关系不大，但药物引起的抗体滴度变化仍与血液中药物浓度密切相关[5]。本观察结果显示，B组不良反应发生率明显低于A组，且在发生变态反应时减慢静脉滴注速度可适当缓解其变态反应进程，故推荐在临床应用双黄连针剂时尽量选择慢速滴注为宜。
参考文献
[1]林飞，尹利辉，金少鸿.双黄连注射液不良反应的原因及分析[J].中国药事，2009，23（5）：499-502.
[2]吕本强，杨常成，张贞良，等.双黄连粉针剂化学成分进一步研究[J].解放军药学学报，2009，25（3）：225-227.
[3]肖若媚，范治国，王琦，等.78例双黄连注射液不良反应报告分析[J].中国药房，2009，20（14）：1107-1109.
[4]唐春燕，曾立威，林昊，等.广西2009年双黄连注射剂不良反应/不良事件报告分析[J].中国药房，2010，21（16）：1501-1504.
[5]吴嘉瑞，张冰.双黄连注射剂致过敏性休克流行病学特点[J].中成药，2007，29（5）：638-641.
[6]成岚，王莉，袁强，等.双黄连注射剂不良反应文献评价[J].中国循证医学杂志，2010，10（2）：140-147.