宫颈癌疫苗为何在中国“迟到”

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  一方面是国外公司的疫苗迟迟不能得到审批,另外一方面,中国科学家自己研制的疫苗也正在按照“正常”手续进行临床试验。
  
  “中午接到香港防癌天使服务协会陈姑娘的来电,询问我打完宫颈癌疫苗后有没有不适,并教我如何按摩手臂以尽快恢复。感动哇~,我在内地打了那么多疫苗都没有被回访过……”刚刚在香港注射了宫颈癌疫苗的网友小阿么小II郎在微博上说。
   而就在今年三八节前夕,许多娱乐明星在自己微博上留言,表示刚刚接种了宫颈癌疫苗,并建议女性粉丝们也可以考虑。这引起许多网友的认同。
  “打飞的”接种疫苗
   今年刚满20岁的王女士刚刚到香港去打了第一针宫颈癌疫苗,她打的是葛兰素史克公司的卉妍康疫苗。
  “我听姐妹们说,年轻女性在国外注射宫颈癌疫苗已经非常普遍,说是预防宫颈癌的最好办法,但国内还没有注射的地方,我正好利用休年假的机会到香港注射。” 王女士告诉记者。
  记者了解到,专门“打飞的”到香港或者澳门注射宫颈癌疫苗已经成为当下年轻女性的时髦追求。
  “宫颈癌疫苗一般要注射三针,一支疫苗1400元港币,往返机票2000元左右。估计三针全部打完再加上机票,成本近一万一千元,不过我觉得还是比较值的。”王女士说。不过最近她听说国产宫颈癌疫苗将要面世。
  “很多人都说宫颈癌疫苗在国外已经很成熟了,而且都是免费的,国内还没有开打。我觉得作为女人还是需要为自己多考虑一些,毕竟宫颈癌的发生率现在越来越高了。”王女士说,她周围许多朋友都约好下次一起去打。
  记者了解到,世界首支针对癌症的疫苗——宫颈癌疫苗佳达修(Gardasil)于2006年首先在美国上市,并随后陆续登陆英国、澳大利亚等100多个国家及地区,其中包括中国的香港、澳门和台湾。
  “注射疫苗确实是目前防治宫颈癌的最佳办法。”中国医学科学院北京协和医学院肿瘤研究所教授乔友林在接受记者采访时说。
  根据调查,宫颈癌已经成为威胁女性生存健康的第二大恶疾。在全世界,每两分钟就有一位女性死于子宫颈癌。发展中国家更是这种疾病的重灾区,由于诊治条件落后,每年有20万人因此死亡,占全球此类死亡人数的80%。
  “疫苗注射作为一级预防手段,被世界公认为是消除疾病最有效的方法。因此,世界卫生组织(WHO)将宫颈癌视为最有可能被消灭的癌症。”乔友林说。
  全球疫苗免疫联盟(GAVI)预计,若不及时干预,未来发展中国家宫颈癌的死亡率将占到全球90%。2011年底,全球免疫联盟(GAVI)宣布加入宫颈癌疫苗推广队伍。到2015年,该组织将通过提供低价疫苗的方式,将疫苗引向9个低收入国家。
   疫苗越早接种越好
  宫颈癌是世界上唯一被破解的癌症,上世纪70年代,德国科学家哈拉尔德·楚尔·豪森发现了宫颈癌的病因,即人类乳头瘤病毒(HPV)。
  “HPV病毒通过性行为传播,在已发现的200多种类型的HPV病毒中,约71%的宫颈癌病例由HPV16型和HPV18型病毒引起。” 乔友林说。
  据悉,目前研制成功的两款宫颈癌疫苗,分别为默沙东公司生产的加卫苗,以及葛兰素史克公司(GSK)生产的卉妍康。前者为四价苗,针对HPV6、HPV11、HPV16、HPV18四种病毒;后者为二价苗,免疫对象为HPV16型和HPV18型病毒。两种疫苗都可以使接种者免患由上述几种病毒引起的宫颈癌,保护率几近100%。
  从预防效果的角度出发,最适宜接种疫苗的是那些尚未发生性行为的年轻女孩。最适宜的接种时间,取决于女性发生第一次性行为的平均年龄。
  按照美国疾病预防控制中心(CDC)的最新建议,十一二岁的女性就应该开始按时接种宫颈癌疫苗,最早可从9岁开始。同时,应将宫颈癌疫苗纳入常规疫苗接种的范围,费用由政府承担。弗吉尼亚州规定,小学六年级的女生都要注射宫颈癌疫苗;新罕布什尔州已为11~18岁的女孩提供免费注射;另有20个州正在考虑立法,要求少女按时接种。
  “理论上讲,宫颈癌疫苗当然越早接种越好,因为小孩子的免疫机制比大人好,打了疫苗产生的抗体会比大人高些。” 中国医学科学院北京协和医学院肿瘤研究所副教授赵方辉告诉记者。据现有数据,疫苗对于26岁以上的妇女不能起到有效的保护作用。群体年龄越小,发生性行为的人数越少,疫苗的保护效果也就越好。
   疫苗在中国姗姗来迟
  相较于发达国家,宫颈癌对发展中国家的侵袭更为严重。2011年11月刊载于《柳叶刀》的一项研究显示,发展中国家的宫颈癌发病率逐年提升,仅2010年,就新发病例42.5万人,而中国超过世界新发病例总数的四分之一。
  “中国受到HPV病毒感染的高峰群体,为40岁左右的中年妇女。”乔友林说。根据乔友林调查,相较而言,美国的感染高峰出现在20岁左右女性人群。
  “中国的情况相对美国来说很糟糕。”乔友林说,“年轻的时候身体抵抗力强,感染高峰出现在这个阶段,患病风险不大。而中国妇女到了30多岁开始感染率上升,由于免疫力减弱,排除病毒困难,造成持续感染,引发癌症的可能性更大。”
   被世界卫生组织推荐的宫颈癌疫苗的审批都是“一路绿灯”。在默沙东、葛兰素史克的宫颈癌疫苗问世后,部分宫颈癌高发的发展中国家,也“加速”了各自的疫苗研发进程。但是,在中国却没有受到足够重视。
   “看到很多女性花费上万块钱到香港和澳门注射宫颈癌疫苗,我们也感到无奈。”乔友林说。
   一方面是国外公司的疫苗迟迟不能得到审批,另外一方面,中国科学家自己研制的疫苗也正在按照“正常”手续进行临床试验。
   “进口疫苗必须在国内重新开展临床试验,是出于安全性和有效性的考虑。”中国工程院院士庄辉在接受记者采访时强调。据悉,疫苗类药物一共需要四期临床试验。
   但是,在疫苗审批环节,像SARS和甲流疫苗的研制都被有关部门按照“特事特办”来审批,宫颈癌疫苗能不能也参照这种办法呢?
  “我们还在等待国家有关部门的审批结果,希望明年第一支疫苗获得批准。”乔友林说。
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