评价国产光学相干断层成像系统临床应用的安全性和准确性

• 作 者: 周珊珊 田峰 张弢 荆晶 王长谦 严金川 黄进宇 陈韵岱
• 机 构: 解放军总医院第一医学中心心内科,上海交通大学医学院附属第九人民医院心内科,江苏大学附属医院心内科,杭州市第一人民医院心内科
• 出 处: 中国介入心脏病学杂志
• 发表日期: 2020年4期
• 关键词: 光学相干断层成像 国产 安全性 清晰成像 Optical coherence tomographyDomesticSafetyClear imaging
• 基金项目: 国家重点研发计划数字诊疗装备研发课题(2016YFC0100503)

目的评价国产光学相干断层成像(OCT)系统临床应用的安全性和准确性。方法本研究是多中心、前瞻性、自身对照的研究设计。在4家医院入选98例冠心病患者行冠状动脉内OCT检查。使用了两种OCT系统,一种是目前临床应用的Light lab C7 OCT系统(美国,雅培公司),另一种为国产OCT系统(中国,南京沃福曼医疗科技有限公司)。每例患者的靶血管需接受两种OCT检查,使用的先后顺序依据研究随机号码决定。主要研究终点为清晰成像长度(CIL)>24 mm的比例,次要研究终点包括支架内最小管腔直径(MLD)、