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通过系统方法对医疗器械进行分类,对于确立新型医疗器械的有效评估模式必不可少。医疗器械的分类决定了对其法律监管的具体要求,即必须达到其所在级别范围内允许的不受限制的营销。本报告调查了当今不同国家和地区医疗器械分类系统的进展和使用概况,着重聚焦于建立全球协调统一的分类体系。本文是该报告第一部分。
医疗器械分类系统及其局限性（一）
【摘 要】
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通过系统方法对医疗器械进行分类,对于确立新型医疗器械的有效评估模式必不可少。医疗器械的分类决定了对其法律监管的具体要求,即必须达到其所在级别范围内允许的不受限制的
【机 构】
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上海理工大学医疗器械与食品学院
【出 处】
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中国医疗设备
【发表日期】
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2009年1期
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