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2007年9月11日．国家食品药品监督管理局下发了《中药注册管理补充规定》（征求意见稿）．征询社会各界的意见。文件对《药品注册管理办法》中有关中药的内容进行了专门的补充规定．其中第二条“中药新药的研制．应当符合中医药理论．具有临床应用基础．保证中药的安全有效和质量均一稳定．保证中药材来源的稳定和资源的可持续利用．并应关注生产工艺对环境保护等因素的影响。”