【摘 要】
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目的 探索真实世界中使用注射用灯盏花素出现肝功能异常患者的影响因素,以期指导临床合理用药.方法 本研究基于中国中医科学院中医临床基础医学研究所构建的大型医院信息系统(hospital information system,HIS)数据库,选取全国37家大型三级甲等医院HIS收录的使用注射用灯盏花素的住院患者数据,采用巢式病例对照研究、SMOTE抽样以及logistic回归相结合的方法,对住院患者使用注射用灯盏花素后可能出现肝功能异常的影响因素进行分析.结果 43962例住院患者中,共有33例出现肝功能异常
【机 构】
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中国中医科学院中医临床基础研究所,北京100700;中国中医科学院西苑医院,北京100091;中国中医科学院中医临床基础研究所,北京100700;中国中医科学院西苑医院,北京100091;中国人民大学
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目的 探索真实世界中使用注射用灯盏花素出现肝功能异常患者的影响因素,以期指导临床合理用药.方法 本研究基于中国中医科学院中医临床基础医学研究所构建的大型医院信息系统(hospital information system,HIS)数据库,选取全国37家大型三级甲等医院HIS收录的使用注射用灯盏花素的住院患者数据,采用巢式病例对照研究、SMOTE抽样以及logistic回归相结合的方法,对住院患者使用注射用灯盏花素后可能出现肝功能异常的影响因素进行分析.结果 43962例住院患者中,共有33例出现肝功能异常,其肝功能异常发生率约为0.075％.其中男21例占63.64％,女12例占36.36％,男女比为1.75∶1;年龄65岁及以上9例占36％,45～64岁10例占40％,18～44岁6例占24％,平均年龄56.52岁;用药疗程4～7天1例占3.03％,8～14天6例占18.18％,15～28天8例占24.24％,28天以上的18例占54.55％,平均为11.39天.其中使用注射用灯盏花素肝功能异常患者合并疾病中频数最高的是高血压9例占比27.27％.经分析,年龄45～64岁、患有心功能不全疾病或合并肝素(含低分子肝素)时回归系数β为正,相对于参照来说,发生肝功能异常的可能性较大,结果具有统计学意义(P＜0.05).结论 年龄45～64岁、患有心功能不全疾病或合并肝素(含低分子肝素)可能是使用注射用灯盏花素出现肝功能异常的影响因素.提示临床使用注射用灯盏花素时,应综合考虑以上因素,注意监测其肝功能指标,如发现异常,则要采取相应措施,确保临床用药的安全性.
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