浅谈执行药品标准时应注意的问题

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药品质量标准是药品检验的依据,是保证药品监督管理顺利进行的重要前提。我国的药品标准主要分为两部分,即国家标准和地方标准,国家标准又包括药典和部颁标准。标准看起来很简单,但在执行过程中发现不少容易忽略的问题,在此提出,与同行共同探讨,以减少不必要的失误发生。1 药品标准是动态的,不是固定不变的 《中国药典》每五年更换一次版本,对上版药典的品种和检测方法进行调整和提高,同时在药典执行的五年期间,也不断的对现行版药典进行增补和修订。标准随时可能变动,稍不注意,往往会被忽略。如《中国药典》1995年版的1997年
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