【摘 要】
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目的:旨在通过对新修订《药品质量抽查检验管理办法》的分析和探讨,提出可行的应对举措和建议,推动药品抽检管理模式的创新.方法:结合药品抽检工作中的实际问题,应用相互独立
【机 构】
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中国食品药品检定研究院,北京102629;辽宁省药品检验检测院,沈阳110016;上海市食品药品安全研究中心,上海200233;云南省食品药品监督检验研究院,昆明650106;沈阳药科大学药品监管科学
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目的:旨在通过对新修订《药品质量抽查检验管理办法》的分析和探讨,提出可行的应对举措和建议,推动药品抽检管理模式的创新.方法:结合药品抽检工作中的实际问题,应用相互独立完全穷尽的分析法,按照抽样的流程,分别从抽样前、抽样中、抽样后3个环节对《药品质量抽查检验管理办法》中与抽样相关的条款进行解析和讨论,就如何做好新时期的药品抽检抽样工作提出建议和对策.结果 与结论:抽样作为药品抽检工作的重要组成部分,是做好药品抽检工作的起点.各级药品监管机构应该完善现有抽检工作模式,严格执行新修订的《药品质量抽查检验管理办法》中的药品抽样工作要求,有效促进药品抽样工作的科学性、合法性、代表性.
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