HPLC法测定吐泻肚痛胶囊中木香烃内酯、去氢木香内酯、和厚朴酚及厚朴酚的含量

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目的 建立液相色谱方法,同时测定吐泻肚痛胶囊中的木香烃内酯、去氢木香内酯、和厚朴酚及厚朴酚的含量.方法 液相色谱条件:Diamonsil Plus C18柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),柱温:30℃;检测波长230 nm;流动相:甲醇-水(65 ∶35);流速:1.0mL·min-1;进样量:10μL.结果 4种成分在各自线性范围内关系良好(r2≥0.999),平均加样回收率97.82%~99.74%,RSD为0.65%~1.08%.结论 本文所建立的方法可靠方便,专属性强,可以作为该制剂的质量控制方法.
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《药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则》(2014版),对中国药物安全性评价检验工作具有重要的指导作用.在近几年实践及相关文献基础上,以病理学学科特点为依据,探讨和提出对2014版药物刺激性研究指导原则的改进建议.