【摘 要】
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目的 评价Sysmex UF-1000i全自动尿有形成分分析仪的性能.方法 参照美国临床实验室标准化协会(CLSI)H56-A文件及UF-1000i病例研究手册的性能评价方法.对Sysmex UF-1000i全自
【机 构】
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深圳市罗湖医院集团罗湖区人民医院医学检验科,广东 深圳
【出 处】
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目的 评价Sysmex UF-1000i全自动尿有形成分分析仪的性能.方法 参照美国临床实验室标准化协会(CLSI)H56-A文件及UF-1000i病例研究手册的性能评价方法.对Sysmex UF-1000i全自动尿液有形成分分析仪的主要定量参数红细胞(RBC)、白细胞(WBC)、上皮细胞(EC)、管型(CAST)、细菌(BACT)的批内精密度、批间精密度、携带污染率、线性范围、准确度、生物参考区间、实验室内仪器间比对结果一致性进行评价.结果 红细胞(RBC)、白细胞(WBC)、上皮细胞(EC)、管型(CAST)、细菌(BACT)的批内精密度分别为2.3％、1.1％、4.2％、9.5％、4.7％;批间精密度分别为2.68％、1.83％、4.83％、10.04％、4.04％;线性范围分别为0～16328.3、0～2517、0～238.7、0～19.34、0～13623.1个/μL,线性相关系数(r)分别为0.9999、0.9992、0.9979、0.9963、0.9970;准确度分别为2.77％、6.22％、9.31％、19.03％、1.41％;生物参考区间分别为0～13.1、0～9.2、0～5.7、0～2.25、0～11.4;实验室内仪器间比对符合率为100％、90％、80％、80％、100％;RBC、WBC、BACT的携带污染率分别为0.01％、0.02％、0.01％.结论 Sysmex UF-1000i全自动尿有形成分分析仪的性能指标均符合仪器说明书要求,可用于临床尿液沉渣分析的检测.
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