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目的
评价生物陶瓷镀膜封堵器(陶瓷封堵器)治疗儿童左向右分流型先天性心脏病(先心病)中远期的安全性和有效性。
方法对广东省心血管病研究所心儿科成功植入封堵器的98例患儿进行随访,其中室间隔缺损(VSD)44例,房间隔缺损(ASD)18例,动脉导管未闭(PDA)36例。试验组选用生物陶瓷镀膜封堵器Cera™(陶瓷封堵器),对照组选用普通镍钛合金封堵器(普通封堵器),所有病例术后定期在门诊进行常规体格检查、心电图、心脏彩超检查,术后5年进行血镍测定。
结果5年内共87例患儿完成术后心脏彩超及心电图随访,随访率88.78%,中位随访时间为52.86(11.28~69.73)个月,2组患儿心腔内径变化、心律失常发生方面差异均无统计学意义,残余分流、瓣膜返流发生率均较低。对照组2例PDA患儿术后左肺动脉血流速度增快。2组术前生长发育落后的患儿术后4年完全恢复正常。术后4年频发呼吸道感染人数试验组、对照组分为别4例(10.0%)、5例(11.6%),余患者呼吸道感染次数均在正常范围。术后5年试验组2例、对照组3例患者血镍质量浓度>2.0 μg/L,余患者均为正常范围,2组比较差异无统计学意义(Z=–0.145,P=0.884)。
结论陶瓷封堵器治疗儿童左向右分流型先心病成功率高、并发症发生率低,与普通封堵器相比,其有效性和安全性相当,可以应用于儿科患儿。