【摘 要】
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目的:研究不同厂家生产的两种格列齐特片剂在健康人体内的药物动力学和相对生物利用度.方法:采用HPLC测定10名志愿者单剂量po80mg格列齐特片剂后的血药浓度变化情况.结果:两
【机 构】
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目的:研究不同厂家生产的两种格列齐特片剂在健康人体内的药物动力学和相对生物利用度.方法:采用HPLC测定10名志愿者单剂量po80mg格列齐特片剂后的血药浓度变化情况.结果:两种片剂的药物动力学参数:C_(max)分别为5.10和3.97μg/ml;t_(max)分别为3.55和3.97h;AUC分别为87.97和92.44(h·μg)/ml;T_(1/2).分别为10.74和10.76h.经统计学处理表明,两种片剂的AUC、C_(max)、T_(1/2)、t_(max)无差异.试验制剂对参比制剂的相对生物利用度为105.1%.结论:两种片剂具有生物等效.
OBJECTIVE: To study the pharmacokinetics and relative bioavailability of two gliclazide tablets from different manufacturers in healthy volunteers.METHODS: Blood samples were obtained from 10 volunteers with single dose of po80mg gliclazide The results showed that the pharmacokinetic parameters of the two tablets were 5.10 and 3.97μg / ml, the max values were 3.55 and 3.97h, the AUC values were 87.97 and 92.44 (h · μg / ml and T 1/2, respectively, 10.74 and 10.76 h respectively.According to statistical analysis, there was no difference in AUC, C max, T 1/2 and t max between the two tablets The relative bioavailability of the test formulation to the reference formulation was 105.1% .Conclusion: The two tablets are bioequivalent.
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