10种中成药微生物限度检查法的建立

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目的:建立黄柏胶囊等10种中成药的微生物限度检查法。方法:用常规法测定各品种对5个规定试验菌株的回收率,并对必检控制菌的检查法进行验证。结果:人参首乌胶囊无抑菌作用;更年乐片、小儿解表颗粒、消癌平片、解心痛胶囊、消渴胶囊、慢肾安颗粒、接骨七厘分散片、保婴丹等对细菌有一定的抑菌作用;黄柏胶囊对细菌的抑菌作用很强;接骨七厘分散片、保婴丹和黄柏胶囊对霉菌有一定的抑菌作用。结论:无抑菌作用的品种可用常规法检查微生物限度;有一定抑菌作用的品种可用培养基稀释法检查;抑菌作用强的品种可用沉降法+薄膜过滤法检查。各品种控制菌检查均用常规法即可检出。
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