论文部分内容阅读
临床试验标准操作规程SOP作为指导和规范临床试验操作的指令性文件,是药物临床试验机构进行日常管理的重要手段。本文从SOP的制定原则、制定过程以及操作过程等方面阐述制定SOP的总体思路及具体内容,强调SOP的制定从实践中来,在实践中检验,再落实到实践中的过程。
药物临床试验机构制定标准操作规程的一些要点
【摘 要】
：
临床试验标准操作规程SOP作为指导和规范临床试验操作的指令性文件,是药物临床试验机构进行日常管理的重要手段。本文从SOP的制定原则、制定过程以及操作过程等方面阐述制定S
【机 构】
：
中国中医科学院西苑医院国家药物临床试验机构;
【出 处】
：
中国临床药理学杂志
【发表日期】
：
2004年期
【基金项目】
：
“重大新药创制”科技重大专项创新药物研究开发技术平台建设基金资助项目(2012ZX09303-010-002);中医药行业科研专项:慢性胃炎中医药防治技术及规范的转化应用研究基金资助项目(201007006);中医慢病临床科研体系及其成果转化应用模式研究基金资助项目(201107006)
其他文献
作为最基本的生活必需品，粮食的重要性毋庸赘言。粮食的短缺对社会形成的冲击使得国际社会和各个国家的政府都高度重视粮食安全问题。尽管经济学家大多将粮食安全问题理解为长
面对资源约束趋紧和生态环境破坏的严峻态势,生态文明建设中亟需通过国土空间格局优化,应对环境保护和经济发展的双重需要。本文以丹棱县顺龙乡国土空间开发格局为例,从顺龙
<正>师:北固亭,引发了辛弃疾的无限遐想,他究竟想到了些什么呢?生:许多历史人物。师:是的,在自己的作品中,借助一些经典的历史故事来表现自己的愿望或感情,这种手法叫
近年来我国旅游事业蓬勃迅猛地发展着,海外游客的数量逐年增多,旅游英语的翻译工作日益重要。此次翻译实践来源自《北岳恒山志》,其内容涉及对恒山的自然环境、社会环境、人
口供补强规则作为证据法中一个重要规则,既能有效防止偏重口供,又能弥补口供的证明力不足的问题。学界普遍认为:修改后的刑事诉讼法第五十三条的规定实质上是我国法律对口供
随着社会经济的发展,电力行业也随之发展起来,人们对稳定电能需求越来越大,电力行业的发展是国家经济发展的基础,因此电力配网工程建设技术的发展对电力行业的持续发展有着较
对于武术教学而言,其各种动作千变万化,尤其是不同武术套路之间必然存在一定的相似性或者联系性。如何有效的发挥运动技能迁移的正面作用,提高武术教学的效率成为了武术教师
医院后勤物资管理是医院管理的重要组成部分。近年来,许多医疗机构规模不断扩大,而后勤物资管理仍较落后,跟不上医院的发展。对此,从促进医院后勤物资管理科学化、信息化、精
目前乳腺癌是女性最常发病的恶性肿瘤之一,其中三阴性乳腺癌(TNBC)是恶性程度较高的亚型。TNBC因雌激素受体、孕激素受体、人类表皮生长因子受体2表达均为阴性,缺乏内分泌治