【摘 要】
：
随着生物治疗产业的蓬勃发展,有关细胞治疗的创新性技术、应用和成果不断涌现,在多个医学领域显示出应用潜力,我国也在逐渐增加细胞治疗临床研究,科学的监管体系是推进其产业
【机 构】
：
东南大学公共卫生学院,南京210009
论文部分内容阅读
随着生物治疗产业的蓬勃发展,有关细胞治疗的创新性技术、应用和成果不断涌现,在多个医学领域显示出应用潜力,我国也在逐渐增加细胞治疗临床研究,科学的监管体系是推进其产业化发展的重要一环.我国制定了一系列相关监督政策和指导意见,然而针对细胞治疗产业化的监管体系还未完全建立,按药品申报进行上市的审批路径还未明晰.本文对韩国细胞治疗产品在开发、审批和上市阶段的监管体系进行梳理,对监管特点进行总结,以期为我国细胞治疗产品监管体系的完善提出建议.
其他文献
物理是解释自然奥秘的一个重要方向。物理学是由大量的现实现象、概念、规律与公式组成的,物理科学方法往往蕴含于这些现象、概念和规律之中。物理教学的重要任务之一就是要
维持性血液透析(maintenance hemodialysis,MHD)患者由于存在多种代谢紊乱及血液透析相关因素,导致机体呼吸过程的各环节均可能出现功能障碍.呼吸功能障碍导致MHD患者的生活
本文以新公共管理理论、治理理论为视角,分析了在城乡一体化进程中政府职能调整的理论基础,探讨了在城乡一体化进程中政府职能调整面临的实际困境。并以成都市锦江区为案例,对其城乡一体化进程中政府职能调整的具体做法进行分析,对其经验进行了总结与展望。
目的 探讨西格列汀联合门冬胰岛素治疗老年2型糖尿病(T2DM)患者的疗效,及其对患者脂代谢、炎症因子、同型半胱氨酸(Hcy)的影响.方法 选取2018年1月—2019年12月台州市中心医
前言:随着当今田径运动的高速发展,中长跑运动不仅仅是过去的一种持久耐力的竞赛,而且是一种长时间的快速跑耐力的抗争和科学训练的较量。中长跑技术应是经济、实效、协调的
语文作为一门人文性学科,它有助于提高学生的语文素养,使学生具有较强的语文应用能力和一定的语文审美能力和探究能力,对学生形成良好的思想道德素质和科学文化素质起着非常
维持性血液透析(maintenance hemodialysis,MHD)患者年龄呈现老龄化的趋势,同时由于其肾衰竭、透析治疗及多种并发症等因素影响,可以出现选择性肌肉结构改变、力量降低和明显
本文对高职生存在的人文素质缺陷进行了初步调查,并从转变职教观念、改革课程结构、加强文化建设、强化实践教育等四个方面,探讨了克服高职生社会化过程中人文素质缺陷的途径
腹膜透析(peritoneal dialysis,PD)是终末期肾病的一种有效、成熟、长期的肾脏替代治疗手段,其利用人体腹膜作为半透膜,以腹腔作为交换空间,通过弥散和对流作用,清除体内过多
维持性血液透析(hemodialysis,HD)患者早期死亡率很高,这可能与初始阶段透析过于频繁有关.目前大多数国家初始透析时采用1周3次的透析方式,而忽略了患者自身残余肾功能(resid