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生物制品的种类繁多,生产工艺也比较复杂,其中包含很多成分,容易受到微生物的污染。传统的检查方法存在着不少问题。为了让这些问题得到有效解决,在欧美国家的药典当中都规范无菌试验方法内容。鼓励采用无菌检查方法,为生物制品的生产商提供更加先进的检查方法,让生物制品安全得到有效保障。在本研究中主要分析了生物制品无菌检查常用的试验方法以及相关的研究进展。