毛细管气相色谱法测定阿仑膦酸钠原料药中甲烷磺酸乙酯的残留量

• 作 者: 邱妍川 李跃芬 钟玲 伍彬
• 机 构: 重庆医药高等专科学校,重庆药友制药有限责任公司
• 出 处: 中国药房
• 发表日期: 2014年24期
• 关键词: 阿仑膦酸钠原料药 毛细管气相色谱法 甲烷磺酸乙酯 残留量 Alendronate sodium Capillary GC Ethyl methyl sulf

目的：建立测定阿仑膦酸钠原料药中甲烷磺酸乙酯残留量的方法。方法：采用毛细管气相色谱法。色谱柱为HP．5毛细管色谱柱，载气为氮气，柱温为100℃保持8min，流速为1．0ml／min，进样量为1．0μl，分流比为10：1，进样口温度为220℃，检测器为氢火焰离子化检测器．检测器温度为300℃。结果：甲烷磺酸乙酯检测质量浓度在3．92～27．44μg／ml范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系（r=0．9997）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤2．30％；平均回收率为97．94％，RSD：1．48％（n=