论文部分内容阅读
仿制药在一定程度上满足了人民群众的基本用药需求,但是仍存在诸多质量问题,如活性成分稳定性差,制剂添加剂、药物有效成分及杂质含量不达标等.该文通过对一致性评价相关文献和政策的解读,从仿制药一致性评价的背景、内容、对制药产业的推动等方面分析该项工作对我国仿制药质量的影响.
一致性评价对我国仿制药质量的影响
【摘 要】
：
仿制药在一定程度上满足了人民群众的基本用药需求,但是仍存在诸多质量问题,如活性成分稳定性差,制剂添加剂、药物有效成分及杂质含量不达标等.该文通过对一致性评价相关文献
【机 构】
：
青岛大学附属医院药学部
【出 处】
：
中华医学信息导报
【发表日期】
：
2018年10期
其他文献
目的对浙江南部地区前庭导水管扩大的耳聋家系进行致病基因检测及突变类型分析，探讨其遗传学病因，并为其提供产前诊断。方法收集12个前庭导水管扩大耳聋家系共38名成员的临床资料及外周血样，对其家系成员进行SLC26A4基因全编码区、GJB2基因编码区、GJB3基因c.538C>T、c.547G>A位点以及线粒体DNA 12S rRNA基因m.1555A>G、m.1494C>T位点测序分析，结合短串联重复
规范移植物病理的认识,才能正确指导临床治疗和客观了解抗排斥反应药物的临床效果.1991年8月2～4日在加拿大Banff市召开的移植病理会议提出的移植肾组织活检诊断分类标准于1993
目的对5个先天性睑裂狭小-倒转型内眦赘皮-上睑下垂综合征(blepharophimosis, ptosis, and epicanthus inversus syndrome，BPES)家庭进行FOXL2基因突变检测，分析FOXL2基因型和临床表型的关系，为这些家庭的生育指导提供依据。方法抽取其中2个家族性BPES中的3例患者及3例散发BPES患者的外周静脉血，提取DNA，应用聚合酶链反应扩增6例
卒中是严重危害我国中老年人健康和生命的常见病,近年已上升至各种死亡原因之首.“十二五”期间,在国家科技部、原国家卫生计生委科教司和疾病预防控制局的大力支持下,北京市
期刊
河北省人民医院心血管内科始建于1976年,1998年被原国家药品监督管理局指定为心血管新药临床药理基地,1999年和2000年先后成立了河北省高血压防治中心和河北省冠心病宣教防治
期刊
临床实践表明,围术期的液体治疗关系到患者的预后及并发症发生率.然而,对液体治疗中补液剂量和种类的选择则始终未有定论.4月27日,“我的病例我分享”——琥珀酰明胶注射液临
期刊
双联抗血小板治疗(DAPT)是接受经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的急性冠状动脉综合征(ACS)患者的核心治疗策略之一.2017年欧洲心脏病学会发布关于DAPT的指南推荐ACS患者植入金属裸
期刊
5月20日,由中国中药协会主办、上海和黄药业有限公司承办的中国中药协会微循环用药专业委员会(专委会)成立大会暨冠脉微循环研究新进展学术研讨会在上海如期召开.本次大会受
期刊
目的探讨荧光原位杂交(fluorescence in situ hybridization，FISH)技术在检测慢性淋巴细胞白血病(chronic lymphocytic leukemia，CLL)分子遗传学异常中的应用价值。方法应用FISH技术，用CLL组套探针(D13S319/13q14、ATM/11q22、P53/17p13、CEP12)对105例初诊的CLL患者进行检测，分析分子遗传学异常